ابزار جراحی فوق صوتی پزشکی Surgsci گواهینامه MDR را دریافت می کند

در 8 آوریل 2025،Surgsci Medical با افتخار اعلام کرد که ابزارهای جراحی فوق صوتی مستقل خود را با موفقیت به گواهینامه تحت مقررات دستگاه های پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) دست یافته است.این گواهینامه که توسط گروه شناخته شده بین المللی TÜV Rheinland صادر شده است، یک نقطه عطف مهم برای Surgsci Medical است.نشان دادن رهبری مداوم خود در انطباق با استانداردهای جهانی تجهیزات پزشکی و کیفیت.

علاوه بر این، شرکتیکبار مصرف تراکار لاپاروسکوپیک، کیسه ی یکبار مصرف نمونه برداری و سوزن های ورسهمچنین گواهینامه MDR را دریافت کرده اند که نشان دهنده تعهد Surgsci Medical به ارائه راه حل های جراحی جامع و نوآورانه است.

به عنوان یکی از سختگیرانه ترین چارچوب های نظارتی در دو دهه گذشته، MDR به دلیل استانداردهای فنی و الزامات انطباق آن شناخته شده است. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryبعد از یک ارزیابی هشت ماهه از طراحی، سیستم های تولید و فرآیندهای تایید بالینی،دستگاه های جراحی فوق صوتی Surgsci Medical با موفقیت از تمام الزامات صدور گواهینامه عبور کردند، نشان دهنده برتری شرکت در زمینه تحقیقات، تولید و مدیریت کیفیت است.

عملکرد نوآورانه و هوش: پنج الگوریتم هوش مصنوعی و چهار حالت برش

ابزار جراحی فوق صوتی از Surgsci Medical بر اساس پروژه های تحقیقاتی ملی و سال ها تخصص تکنولوژیکی ساخته شده است.این ابزارها نسل بعدی تکنولوژی جراحی هستند.

واحد پردازش مرکزی سیستم توسط یک پردازنده NPU (واحد پردازش عصبی) با کارایی بالا تقویت می شود و تا 36 TOPS (تریلیون عملیات در ثانیه) در محاسبات نقطه شناور و پردازش داده هابا معماری فنی پیشرفته، این سیستم پنج الگوریتم هوش مصنوعی پیشرفته را برای اطمینان از دقت و ایمنی در حالی که به طور قابل توجهی کارایی عملیاتی را افزایش می دهد، ادغام می کند.این سیستم حرفه ای های پزشکی را با یک تجربه کاربری بی نقص و بسیار کارآمد فراهم می کند.

الگوریتم های کلیدی هوش مصنوعی:

• الگوریتم برش سازگاری بافت (tACA):امکان برش دقیق با تنظیمات سازگاری را فراهم می کند، استاندارد جدیدی برای دقت در جراحی بافت ایجاد می کند.

• الگوریتم هشدار قطع بافت (tCAA):هشدارها را در زمان واقعی ارسال می کند تا خطر آسیب بافت را به حداقل برساند.

• الگوریتم ترمز برخورد فلزی (mCBA):بلافاصله تصادفات را تشخیص می دهد و متوقف می کند تا امنیت دستگاه افزایش یابد.

• الگوریتم هوشمندی هشدار گرما (iOTA):درجه حرارت را در زمان واقعی کنترل می کند و مداخلات محافظتی را به موقع ارائه می دهد.

• الگوریتم کنترل برش سرد (cCCA):اجازه می دهد تا برای برش سرد دقیق، کاهش آسیب حرارتی و کمک به بازیابی سریع تر.

چهار حالت برش:این سیستم همچنین دارای چهار حالت عملیاتی است: StandardTM، ComfortaTM (تخلیه کم دود) ، SportTM (تخلیه سریع) ،و TurboTM (قطع فوق العاده سریع) که برای پاسخگویی به الزامات متنوع بخش های مختلف جراحی بهینه شده انداین حالت ها از طریق آموزش بالینی گسترده طراحی شده اند و عملکرد برتر را برای سناریوهای جراحی مختلف تضمین می کنند و کارایی و راحتی کاربر را بهبود می بخشند.

علاوه بر این، Surgsci Medicalتکنولوژی SoniSealTMتوانایی بسته شدن رگ ها را افزایش می دهد، امکان بسته شدن قابل اعتماد رگ های خونی تا قطر 7 میلی متر را فراهم می کند و کاربردهای بالینی ابزارهای جراحی فوق صوتی را گسترش می دهد.

از شنژن تا اتاق های عمل در سراسر جهان

از آزمایشگاه های پیشرفته اش در شنژن تا اتاق های عمل در سراسر اروپا،Surgsci Medical تعهد خود را برای پیشرفت صنعت دستگاه های پزشکی چین از طریق تکنولوژی پیشگام و کیفیت بدون تعادل نشان می دهدگواهینامه موفق MDR نه تنها از موانع فنی بین المللی عبور می کند بلکه یک معیار جدید برای استانداردهای صنعت را نیز تعیین می کند. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.